康恩贝希陶药业获韩国原料药品注册登记批件

  近日,浙江康恩贝制药股份有限公司下属子公司云南康恩贝希陶药业有限公司收到韩国食品药品安全部核准签发的原料药品注册登记批件,批准康恩贝希陶药业公司银杏叶提取物符合韩国原料药品标准进行注册。
  银杏叶提取物是通过提取工艺从银杏叶中提取,作为治疗心脑血管疾病药物的原料,功效是活血化瘀通络。其成药用于瘀血阻络引起的胸痹心痛、中风、半身不遂、舌强语蹇;冠心病稳定型心绞痛、脑梗塞见上述证候。
  康恩贝是国内银杏叶提取物的主要生产厂商,拥有“一种银杏叶提取物及其制备方法和应用”(专利号:201410389198)、“银杏叶提取物的制备方法”(专利号:3114825)和“一种水溶性银杏叶提取物的制备工艺”(专利号:201110275646)等多项专利。2019年,公司对银杏叶提取物持续开展质量标准提升,主持起草的银杏叶提取物标准草案通过了国家药典委审核并完成公示。
  康恩贝生产的银杏叶提取物除满足自身主导产品天保宁牌银杏叶片剂和胶囊的原料需要,同时也向国内有关制药企业销售。另公司银杏叶提取物还作为保健食品原料提供给国内外相关保健食品生产厂家。
  康恩贝不断提升银杏叶提取物的产品品质,近年来对银杏叶提取物已投入研发费用近200万元。本次康恩贝希陶药业公司银杏叶提取物获得韩国食品药品安全部的原料药品注册登记证书,标志着康恩贝具备了在韩国市场以原料药身份销售银杏叶提取物的资格,对公司拓展海外市场带来积极影响。
  截止目前,康恩贝的银杏叶提取物已在香港、澳门、台湾地区和印度尼西亚、日本等国家以“天然健康产品”、“食品补充剂”等身份获得上市。

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作者: ryTjHxOhWb

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