三八妇乐产品获批国家Ⅱ类医疗器械注册

 牛年开年喜讯传,三八妇乐妇科用凝胶剂产品再添新丁!近日,由中国生殖健康用品行业标准起草单位三八妇乐自主研发的石榴裙阴道阻菌凝胶获国家Ⅱ类医疗器械注册证。这也意味着,石榴裙阴道阻菌凝胶将可运用于医疗医药的各个领域,为女性生殖健康做出更大贡献。

三八妇乐产品获批国家Ⅱ类医疗器械注册

  国家Ⅱ类医疗器械是指对其安全性、有效性应加以控制的医疗器械,有严格的审批程序。石榴裙阴道阻菌凝胶经过医疗器械检验部门证明,其细胞毒性、致敏试验、粘膜刺激均符合检验要求。石榴裙阴道阻菌凝胶由凝胶(卡波姆、明胶、低聚异麦芽糖、甘油、丙二醇等)和一次性助推器组成,其通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜,将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植,适用于妇科阴道炎的辅助治疗。

  三八妇乐自1992年成立以来,一直专注于女性生殖健康领域,用诚信和品质塑造卓越品牌,为广大女性提供优质的产品和专业的服务。近年来,三八妇乐更是实施科技创新驱动战略,不断培养壮大自身研发队伍,夯实自主研发基础,创新自主研发手段,不断推进具有强大竞争力的新产品、新工艺和新技术的开发工作,不断完善着产品结构和体系,并在2020年成为中国生殖健康用品行业标准起草单位。

  三八妇乐凝胶系列产品矩阵也日益壮大并屡获殊荣,先后研发出了壳聚糖抗菌水凝胶、安全侠抑菌凝胶、七叶舒抑菌凝胶、克隆人胶原蛋白凝胶等妇科用凝胶剂产品。其中,壳聚糖抗菌水凝胶为国家Ⅱ类医疗器械,具有促进创面愈合及再生,兼具消炎、消肿、止血、止痛、止痒等作用;2020年,三八妇乐妇洁抑菌凝胶被评为陕西工业精品,凸显出了三八妇乐妇科用凝胶剂产品在技术、性能、品质及市场竞争力等方面的强大优势;同年,三八妇乐妇科用凝胶剂产品获批陕西省重点新产品开发项目,证明了三八妇乐在该领域新品研产方面的技术领先优势。

  另外值得一提的是,三八妇乐“一种生长因子制剂及其制备方法和应用”获国家发明专利授权,这项技术涉及药物制剂领域,其所述生长因子制剂可制备成凝胶剂,通过局部外用给药直接作用于宫颈糜烂和女阴部位,发挥生长因子促进创伤愈合、粘膜与皮肤组织的修复作用,为宫颈糜烂等妇科相关疾病的预防、修复和治疗提供了一种新的简易给药途径,对于防止宫颈癌变具有非常积极的意义。

  未来,三八妇乐将秉承“凝聚爱意,传递健康”的企业理念,继续关注女性健康,持续加大科研投入,更进一步提升产品研发能力,从而为建设质量强国、为人民群众的健康贡献自己的力量。

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作者: lxDrEATUKPbI

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